糖尿病药物“文迪雅”更易致心脏病突发?

2010年02月22日13:46  来源:《广州日报》

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葛兰素史克公司在英国的总部大楼。 
糖尿病药物文迪雅。


  美国FDA药检员曾作出结论:文迪雅在增加患者心脏病突发几率方面高于同类药物

  FDA两名药检员估计,文迪雅每月诱发大约500例心脏病突发和300例心脏衰竭。

  文迪雅1999年上市,截至2006年,年收益已达30亿美元。

  美国两名参议员在一份备忘录中披露,美国品和药物管理局(FDA)药检员先前作出结论,英国药业巨头葛兰素史克公司生产的II型糖尿病药物文迪雅(Avandia)在增加患者心脏病突发几率方面高于同类药物。

  这两人20日发布报告称,有证据表明葛兰素史克公司数年前已得知药物具有副作用,但设法隐瞒实情。

  FDA两名药检员先前建议文迪雅在美国下市,但未获采纳。

  《纽约时报》19日首先披露这份2008年10月的备忘录。消息来源为美国参议院财政委员会主席马克斯·鲍卡斯和委员会成员共和党议员查尔斯·格拉斯利。

  备忘录显示,FDA药检员戴维·格雷厄姆和卡特·格尔佩林当年的药检结论说,“强有力的证据显示,与日本武田药品有限公司产品——艾可拓(Actos)相比,文迪雅表现出更易增加患者心脏病突发和心脏衰竭的风险”。

  两名药检员估计,文迪雅每月诱发大约500例心脏病突发和300例心脏衰竭。

  美国《新英格兰医学杂志》2007年公布一份研究报告称,服用文迪雅会使糖尿病患者突发心脏病的几率增加43%,也可能增加患者因心脏疾病致死的风险。

  格雷厄姆2007年向FDA药物专家组呼吁,应立即停止出售文迪雅。但专家组当时通过决议,建议FDA向文迪雅授权,批准后者继续出售。

  文迪雅1999年上市,截至2006年,年收益已达30亿美元。
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(责任编辑:王太拓(实习))
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