艾滋病疫苗Ⅱ期臨床研究項目啟動

2009年03月31日08:29  來源:中國科學報

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  由吉林大學艾滋病疫苗國家工程實驗室與有關單位合作承擔的艾滋病疫苗Ⅱ期臨床研究日前正式啟動。

  據了解,2004年11月,國家品藥品監督管理局批准吉林大學與有關單位合作研制的艾滋病疫苗進入Ⅰ期臨床研究,並於2005年3月對首批志願者在廣西南寧接種了艾滋病疫苗。Ⅰ期臨床研究共招募49名志願者,年齡跨度為18歲∼50歲。志願者分為8組接種疫苗,研究人員對他們進跟蹤監測,以便對疫苗進行有效性、安全性評價。2006年6月,Ⅰ期臨床研究在廣西完成。結果顯示,參與Ⅰ期臨床試驗的49名接種疫苗志願者均未出現明顯不良反應。研究人員還在高劑量組90%的受試者體內檢測到對艾滋病病毒的特異性免疫應答反應,這種艾滋病疫苗已具備一定的安全性,其免疫應答反應也達到了國際同類疫苗的水平。

  這次國家食品藥品監督管理局批准進行的Ⅱ期研究,主要目標是在Ⅰ期臨床研究的基礎上,進一步評價艾滋病疫苗在擴大的健康人群中的安全性和免疫原性,並為能否繼續進行評價疫苗效力的臨床試驗提供依據。它將由廣西壯族自治區疾病預防控制中心、中國藥品生物制品檢定所、吉林大學艾滋病疫苗國家工程實驗室和長春百克藥業有限責任公司聯合完成,研究現場設在廣西。(石明山)

(責編:劉志燕(實習))
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