藥監局:密切關注痔血膠囊召回情況

2008年11月12日16:25  來源:新華社

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  新華社北京11月12日電(記者 崔靜)記者12日從國家品藥品監管局獲悉,在收到國家藥品不良反應監測中心發布的痔血膠囊可能引起肝損害的信息通報后,該局已要求四川省食品藥品監管局監督相關企業暫停該藥品的生產、銷售,並召回相關產品,目前正密切關注該藥品的召回情況。

  國家藥品不良反應監測中心近期發布“關注痔血膠囊引起的肝損害”的信息通報。通報指出:近日,國家藥品不良反應監測中心陸續收到痔血膠囊肝損害不良事件的報告,經對報告病例系統分析后,不能排除痔血膠囊與肝損害事件的關聯性。

  國家食品藥品監管局有關負責人表示,國家藥品不良反應監測中心提示痔血膠囊與肝損害的關聯性較為明確,盡管事件發生機制尚待進一步研究,但國家藥品不良反應監測中心已對臨床醫師、患者臨床用藥提出建議,並已建議相關藥品生產企業開展肝損害不良反應發生機制的深入研究等。

  據介紹,痔血膠囊可改善動、靜脈張力,保護微循環和減輕肛門水腫,具有抗炎、鎮痛、止血、通便作用,主要用於Ⅰ、Ⅱ期內痔及混合痔所致的便血、肛門墜脹或墜痛,大便干燥或秘結等症。

  國家食品藥品監管局表示已要求藥品生產企業限期對該藥品引起的肝損害發生機理進研究,重新評估該藥品的風險及效益。

(責編:李保金(實習))
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