美審計署稱現基因測試貌似“藝術”而非“科學”

2010年07月27日08:24  來源:《科技日報》

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  據美國物理學家組織網7月26日報道,美國政府調查人員向國會報告稱,號稱能預測遺傳疾病的個性化DNA測試可能會誤導消費者,其能提供的有用信息其實並不太多。

  美國審計署進的一項秘密調查顯示,基於同一個人的DNA,四家基因測試公司卻給出了相互矛盾的預測結果。調查人員還發現,這些測試結果也常常與病人的實際病史相違背。

  美國審計署調查人員格裡高利·庫茨在眾議院能源和商業小組委員會的聽証會上表示,消費者必須了解到,現今的針對某種疾病的基因測試似乎更多的是一種“藝術”而非“科學”。美國審計署在國會聽証會上提供了對個性化基因測試業所作的詳細調查結果,該行業至今仍處於聯邦政府的監管范圍之外。

  這些基因組測序公司正在提供基於唾液的測試服務,以檢測一個人是否天生就有罹患乳腺癌或是阿爾茨海默氏症等遺傳疾病的風險。這些測試服務已在網上銷售了若干年,但直到今年5月Pathway Genomics公司宣稱要將其產品投放零售市場,才引起了聯邦政府部門的關注。

  該公司的計劃遭到了美國品和藥物管理局(FDA)的反對,FDA表示此類測試服務必須首先通過聯邦機構的檢驗。Pathway公司及其競爭對手Navigenics、23andMe公司作証說,他們給顧客提供基因組測序服務時都已採用了最新的技術。但審計署的報告指出,這些公司的服務在得出准確的結論前尚有很長的路要走。

  審計署向國會提交了四家不同基因組測序公司對5名不同消費者的DNA樣本的測試結果。報告稱,對於同一種疾病,這些公司的測試結果相互矛盾之處高達70%。對於同一病人的DNA,一家公司聲稱其患有前列腺癌的風險高於平均水平,而第二家稱低於平均水平,另外兩家則表示處於平均水平。在另一個案例中,一名植入了心臟起搏器以控制不規則心跳的患者則被告知,他處於形成心臟病的低風險水平。

  基因組測試公司表示,審計署報告的不同結果是源於他們採用了不同分析方法得出的。23andMe公司表示,其正與競爭對手和FDA合作力爭盡快使基因分析方法標准化。

  庫茨表示,這些測試雖不構成欺詐,但應受到嚴格監管。今年6月,FDA已向這些基因組測試公司發函,明確要求他們提供的服務應遵從FDA的監管。(馮衛東)

(責任編輯:廖靖雯(實習))
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